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医药生产企业洁净室有哪些必须遵循的控制参数?

作者:www.actfil.net来源:弘益净化 浏览次数: 日期:2015-01-22 15:35:53

医药生产企业一般使用初、中、高效空气过滤器的空调恒温恒湿系统,也可以灵活应用FFU设备,提高所在区域的洁净度,但总的控制参数仍然要遵循以下导则:

1. 温度:18~26℃。

2. 相对湿度:15%~65%(有特殊要求的产品除外)。

3. 洁净室压力:洁净室与室外至少保持10Pa的正压;洁净级别高的房间对洁净级别低的房间保持不小于5Pa的正压。

4. 新风量的确定。按下述方法计算后取最大值:

a. 非单向流洁净室总送风量的10%~30%,单向流洁净室总送风量的2%~4%;

b. 保证供给洁净室内每人不小于40m3/h;

c. 维持室内正压所需风量及补偿室内排风风量之和。

5. 气流组织和换气次数的选择如下表:

洁净室换气次数

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