药品生产企业公用工程的设施与设备GMP认证,以工艺用水水处理设备的验证作为重点,内容包括对原水水质、纯水与注射用水的制备过程、贮存及输送系统;对工艺用水系统验证内容还包括对制造规程、贮存方法、清洗规程、检验规程和控制标准等项目的确认。
设备及其安装的验证是指对选型、设备的基本功能及管道敷设正确度,有无死角,测试仪表是否准确等作出评价,并逐项做好记录。
该资讯的关键词为:水处理设备
药品生产企业公用工程的设施与设备GMP认证,以工艺用水水处理设备的验证作为重点,内容包括对原水水质、纯水与注射用水的制备过程、贮存及输送系统;对工艺用水系统验证内容还包括对制造规程、贮存方法、清洗规程、检验规程和控制标准等项目的确认。
设备及其安装的验证是指对选型、设备的基本功能及管道敷设正确度,有无死角,测试仪表是否准确等作出评价,并逐项做好记录。
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