医药生产企业的取样室、称量室和备料室有哪些具体要求？

医药生产企业在设计布置辅助生产区域的时候，也需要达到国家GMP认证要求，其中主要是药品的取样室、称量室和备料室。

1. 取样室 宜设置在仓储区，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的医药洁净室一致。无菌物料取样室应为由高效空气过滤器作为终端过滤的无菌洁净室，取样环境的空气洁净度等级应与使用被取样物料的无菌操作环境相同，并设置相应的物料和人员净化用室。示例如下图所示。

2. 称量室 宜设置在生产区内，其空气洁净度等级应与使用被称量物料的医药洁净室（区）一致。

3. 备料室 宜靠近称量室布置，其空气洁净度等级同称量室一致。备料室、称量室布置实例如下图所示。