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医药生产企业那些药品的生产区域必须严格分开?

作者:www.actfil.net来源:弘益净化 浏览次数: 日期:2015-01-06 20:16:20

医药企业生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫菌与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行,其贮存要严格分开。生产区域的严格分开,一般是指具备高效空气过滤器终端过滤的空气净化系统、设备、人员和物料净化用室和操作室(区)的分开。

不同种类的活疫苗的处理及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域保持相对负压,并有独立的空气净化系统。

该资讯的关键词为:高效空气过滤器